Update implementatie MDR-IVDR
Alweer even geleden zijn er nieuwe regels vastgesteld voor medische hulpmiddelen (MDR) en in-vitro diagnostica (IVDR). Doel van de nieuwe regels is de patiëntveiligheid in de Europese Unie te vergroten en ervoor zorgen dat innovatieve medische hulpmiddelen beschikbaar blijven voor de patiënt. Dit brengt echter grote veranderingen met zich mee. Hoe zat het ook alweer?…